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바카라 사이트 Biologics 파일럿 플랜트 - 디자인 건물

Executive Summary
Fluor가 설계하고 제작 한 260,000 평방 피트의 독립형 시설은 바카라 사이트에게 최첨단 바이오 프로세스 연구 및 개발 기능을 제공합니다. 건축 적으로 인상적인 시설은 파일럿 플랜트 스위트를위한 3 개의 층과 R & D 실험실 및 사무실을위한 4 층짜리 4 층 스틸 프레임 구조입니다.
고객의 도전
이 시설은 바카라 사이트 파이프 라인에서 생물학적으로 만든 제품의 개발에 없어서는 안될 역할을합니다. 그것은 인간 연구를위한 임상 재료를 공급합니다.

Fluor의 솔루션
Fluor 팀원들은 뉴저지 주 서머셋에있는 바카라 사이트 's Office에 처음 두 단계, 계획 세션 및 디자인 기초에 위치했습니다. 그런 다음 프로젝트 위치는 이어지는 설계 개발 및 건설 문서 단계를 위해 사우스 캐롤라이나 Greenville 사무소로 옮겼습니다.
프로젝트 설계 과정에서 공식적인 P & ID 검토와 함께 적절한 CGMP, HAZOPS 및 구성 가능성 검토가 수행되었습니다. 이 프로젝트는 3D CAD를 사용하여 시설을 시각화하고 건설 단계에서 간섭 및 재 작업을 제거하기 위해 설계되었습니다.

결론
바카라 사이트 시설은 FDA CGMP 요구 사항을 따라 임상 시험 재료 생산을위한 대규모 파일럿 플랜트 기능을 제공합니다..
시설에는 1 단계, II, 미국과 유럽의 효능 임상 시험을 통한 임상 제조가 포함됩니다.
