바카라 사이트 추천 Idec 대규모 제조 생명 공학 시설 -EPC

클라이언트 :바카라 사이트 추천 Idec

위치 :Research Triangle Park, NC, 미국

바카라 사이트 추천 IDEC 대규모 제조 생명 공학 시설의 위치를 보여주는지도 -EPC

Executive Summary

Fluor는 North Carolina의 Research Triangle Park에있는 회사의 대규모 제조 (LSM) 시설을위한 바카라 사이트 추천 Idec에 대한 개념 설계, 엔지니어링, 조달, 건설 관리 및 검증 (EPCMV) 서비스를 제공했습니다.

바카라 사이트 추천 Idec은 최대 120,000 리터의 생물 반응기 용량을 실행할 수있는 250,000 평방 피트의 LSM 플랜트를 설계, 구축 및 검증하기 위해 우리와 계약했습니다. 당시 세계에서 가장 큰 세포 문화 제조 시설 중 하나였습니다.

바카라 사이트 추천 Idec은 다중 제품 생물 제조 시설의 획기적인 32 개월 후 불과 32 개월 만에 제품을 만들기 시작했습니다.

Fluor 팀은 탁월한 설계, 혁신적인 모듈 식 구조 방법 및 뛰어난 안전 기록을 위해 인용되었습니다. 우리는 예산과 일정보다 한 달 앞서 프로젝트를 고객에게 전달했습니다.

고객의 도전

1978 년에 설립 된 바카라 사이트 추천 Idec은 혁신적인 치료법의 발견, 개발, 제조 및 상업화의 글로벌 리더입니다. 90 개국 이상의 환자는 다발성 경화증 (MS), 림프종, 신경계 질환 및 류마티스 관절염과 같은 질병을 다루는 바카라 사이트 추천 IDEC의 중요한 제품으로부터 혜택을받습니다..

1999 년 7 월, 바카라 사이트 추천 Idec은 최대 12 만 리터의 생물 반응기 용량을 실행할 수있는 250,000 평방 피트의 LSM 플랜트를 설계, 구축 및 검증하기 위해 우리와 계약을 맺었습니다.

당시 LSM은 여러 제품을 생산할 수있는 세계에서 가장 큰 세포 문화 제조 시설 중 하나였습니다. 이 프로젝트는 생산 비용 효율성과 유연한 멀티 생산물 운영을 위해 바카라 사이트 추천 IDEC의 신제품을 빠르게 출시하고 새로운 표준을 설정하는 능력을 확대했습니다.

LSM 시설에는 세포 배양 처리, 정화, 프로세스 지원 및 CLE (Clean in Place)을 포함한 깨끗한 유틸리티가 포함됩니다 (CIP).

Fluor의 솔루션

우리는 생명 공학 산업에서 시연 된 기능을 기반으로 LSM 프로젝트를 실행하도록 선정되었으며 이전의 생물 형 프로젝트에서 입증 된 성능. 이 프로젝트는 프로세스 기술, 모듈 식 구조 및 검증 분야에 대한 Fluor의 전문 지식을 강조했습니다.

프로젝트 물류는 매우 복잡했습니다. 우리는 3 개의 장비 공급 업체 사이트에서 모듈의 설계 및 조립을 동시에 조정했습니다.

우리 팀 노력의 진정한 성공은 예산에 따라 바카라 사이트 추천에게 프로젝트를 전달하고 일정보다 1 개월 앞서서 프로젝트를 전달하는 데 절정되었습니다.

LSM 프로젝트는 또한 핵심 회사 가치로서 안전에 중점을 두었습니다. LSM 사이트는 근무일 사례를 잃어버린 2 백만 시간을 축하했습니다.

결론

바카라 사이트 추천 IDEC는 1990 년대 초반으로 거슬러 올라가는 다른 프로젝트에 대한 성공적인 성과로 인해이 중요한 생명 공학 프로젝트를 위해 Fluor를 선택했습니다. 우리는 바카라 사이트 추천 Idec의 신제품을 시장에 출시하기 위해 가속화 된 일정에 대한 바카라 사이트 추천 Idec의 중요한 요구를 이해하고 고객의 요구 사항을 충족시키기 위해 모든 이해 관계자와 긴밀히 협력했습니다..

이 패스트 트랙 프로젝트는 2001 년에 완료되었으며 당시 생물학적 백신을 생산하는 세계 최대의 세포 문화 시설 중 하나였습니다.

LSM 시설의 모듈 식 구조 사용은 생명 공학 산업에서 처음이었습니다. 모듈은 FDA의 현재 우수한 제조 관행 (CGMP)을 충족해야했으며 모듈 설계, 제작 및 전달 중 조정 및 관리를위한 엄격한 방법론을 구현했습니다..

일정보다 1 개월 앞서 예산과 예산에 따라 프로젝트를 전달하는 것 외에도 노스 캐롤라이나 노동부에서 인정받은 우수한 안전 기록으로 프로젝트를 완료했습니다..